Mit érdemes tudni az elmúlt napokban jelentős média-érdeklődést kiváltott ügyről?

1. A Gyógyszerészet júliusi számában [Gyógyszerészet 54, 387-399 (2010)] Csupor Dezső, Szendrei Kálmán, Szekeres András, Kecskeméti Anita, Vékes Erika, Veres Katalin, Micsinay Ákos és Hohmann Judit: „Hamisítás gyógyszerrel – gyógyszerhamisítás? Szildenafilt és tadalafilt tartalmazó hamisított ’növényi’ potenciafokozók a hazai piacon” címmel jelentettek meg egy közleményt. A szerzők egy kivétellel (Szekeres András – Fumoprep Kft., Mórahalom) valamennyien a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézet munkatársai.

2. A szerzők beszámolnak arról, hogy étrend-kiegészítő boltok és internetes oldalak nem reprezentatív felmérése során 2010. márciusban 53 olyan terméket azonosítottak, amelyet potenciafokozóként vagy ilyen hatásra utalva ajánlottak. Ezek egy részét (25-öt) nem notifikálták az OÉTI-nél, azaz „gyakorlatilag illegálisan voltak a piacon”.

3. Az 53 féle termékből kémiai elemzésre kiválasztottak tízet, melyek (1) felhasználási javaslata szexuális együttlét előtti alkalmazást ír elő, (2) nem szükséges rendszeres, akár napi többszöri alkalmazásuk, (3) részben ezzel összefüggésben kisebb kiszerelésűek. (Ezek a szintetikus foszfodieszteráz bénítók jellegzetességei is.) A 10 termék egy kivétellel (Stamina Squared) az OÉTI-nél notifikált, „zöld pipás” étrend-kiegészítő. A szerzők a termékeket közjegyző jelenlétében vásárolták Magyarországon.

4. A vizsgálat alá vont fenti termékek közül

 a „Hard Night növényi kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula férfiaknak” nagy mennyiségű szildenafilt tartalmaz, növényi összetevőt nem sikerült kimutatni,

 a „Dragon Power gyógynövény tartalmú étrend-kiegészítő vitalitás kapszula” nagy mennyiségű szildenafilt tartalmaz, növényi összetevőt nem sikerült kimutatni,

 a „Golden Night növényi kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula” szildenafilt, tadalafilt és egy további foszfodieszterázgátló-analógot tartalmaz,

 a „Satibo Alternative Capsule étrend-kiegészítő kapszula gyógynövény kivonatokkal” tadalafilt és szildenafilt, valamint foszfodieszterázgátló-analógot tartalmaz,

 a „Sexpearience étrend-kiegészítő” nagy mennyiségű koffeint tartalmaz,

 az „UP-növényi kivonatokat és C-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula” foszfodieszterázgátló-analógot (nagy valószínűséggel nor-acetildenafilt) tartalmaz,

 a Pote-Mix Bumm növényi összetevőket tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula férfiak részére” foszfodieszterázgátló-analógot tartalmaz,

 a „Stamina Squared” növényi összetevők mellett johimbint tartalmaz.

5. A jelenség egyaránt minősül étrendkiegészítő-hamisításnak és gyógyszerhamisításnak, hiszen

 olyan összetevőket tartalmaznak ezek az étrend-kiegészítők, amelyet a gyártó nem tüntetett fel és amelyet étrend-kiegészítőben felhasználni nem lehet,

 a termékek gyógyszerként forgalomban lévő (forgalomban volt) hatóanyagokat és analógokat tartalmaznak gyógyszerként nem törzskönyvezett készítményben.

6. A hamisítás jogi kategóriáján túl a termékek használata komoly egészségkárosodás kockázatát is hordozza (ennek részletezése a Kamara honlapján nem indokolt).

7. Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos hatályos jogszabályi rendelkezések a 37/2004 (IV. 26.) ESzCsM rendeletben olvashatók. A jelenlegi jogi szabályozás nem alkalmas arra, hogy az étrend-kiegészítő notifikálási eljárás során a termék biztonságosságáról és a gyártó/forgalmazó által közölt adatok valódiságáról hitelt érdemlően meg lehessen győződni. Emiatt a Kamara évek óta többször is kezdeményezte a szabályozás és a jelenlegi gyakorlat módosítását."

(h-)