Az OGYÉI felhívása – ogyei.gov.hu

Az OGYÉI felhívja a jogosultak figyelmét, hogy 2015. július 1-től az EMA elindítja szakirodalom-figyelési szolgáltatását. A jogosultakra vonatkozó jelentési kötelezettség esetleges módosulásáról az alábbiakban kaphat további információt.

Felhívás a forgalomba hozatali engedély jogosultjai részére a EudraVigilance-en keresztül küldött spontán és beavatkozással nem járó vizsgálatból származó mellékhatás-jelentések minőségével kapcsolatban

A forgalomba hozatalt követően előforduló mellékhatások jelentésével kapcsolatos, a forgalomba hozatali engedély jogosultjára vonatkozó kötelezettségek Magyarországon