Tájékoztatás Calcium-Sandoz visszavételről szóló téves információkról


Az elmúlt napokban a Fogyasztóvédelmi Egyesületek Országos Szövetsége közlésére hivatkozással a médiában többször kifogásolták, hogy a gyógyszertárak a forgalomból kivont Calcium-Sandoz készítményeket nem veszik vissza és a vásárlóknak nem térítik meg a fogyasztói árát.

Egy tv-műsorhoz kapcsolódóan a civil szervezetként működő Szövetség illetékesét tájékoztattam arról, hogy erre a gyógyszertáraknak ebben az esetben nincs is lehetőségük, mert

   - a gyógyszerhatóság forgalomból kivonást rendelt el,

   - a forgalomból történÅ‘ kivonás a forgalmazókra (nagykereskedÅ‘kre, gyógyszertárakra, gyógyszertáron kívüli gyógyszerkereskedelmet folytató üzletekre) vonatkozik és nem azonos a „betegszintű” (végfelhasználókat is érintÅ‘) visszahívással (Gytv. 1. § 44., 45. pont),

   - a patikai gyógyszer-visszavétel részletes feltételeit miniszteri rendelet rögzíti, ettől eltérni nem szabad,

   - a Calcium-Sandoz ún. szabadáras termék, amelynek fogyasztói árát a forgalmazók szabadon állapítják meg,

   - ráadásul Calcium-Sandozt nemcsak gyógyszertárak, hanem gyógyszertáron kívüli gyógyszer-kiskereskedelmet folytató üzletek is árulnak, így országosan egységes „fogyasztói ár” nem létezik, 

  - jelenleg nincs szükség ún. káralap létrehozására, mert a gyógyszerek forgalomból kivonásának, visszagyűjtésének, alkalmazása megtiltásának, esetleges „kicserélésének” költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik [Gytv. 17. § (5) bekezdés].

A Szövetség képviselőjét tájékoztattam arról is, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos informálás nagy körültekintést igényel, különösen az olyan esetekben, amikor minőségi hibás termékekről van szó (mint pl. a valsartan hatóanyagú készítmények vagy a Calcium-Sandoz esetén), mert a bizonytalan vagy félreérthető információ a betegek bizalmának további eróziójához és non-adherenciájához vezethet. Ez betegségük súlyosbodásával vagy szövődmények kialakulásával járhat, ezért gyógyszerekkel, gyógyszerforgalmazással kapcsolatos vélt vagy valós anomália észlelése esetén a Magyar Gyógyszerészi Kamara a helyzet tisztázásához a Szövetségnek is minden segítséget megad és együttműködik a probléma megoldásában.

 

Budapest, 2018. szeptember 27.

Dr. Hankó Zoltán

Â