A C-62/09. sz. Ăźgyben hozott ĂtĂŠlet - Association of the British Pharmaceutical Industry kontra Medicines and Healthcare Product Regulatory Agency
A hatĂłsĂĄgok nyĂşjthatnak pĂŠnzĂźgyi elĹnyĂśket az orvosoknak, hogy ĂśsztĂśnĂśzzĂŠk az olcsĂłbb gyĂłgyszerek felĂrĂĄsĂĄt.
E hatĂłsĂĄgok azonban egyrĂŠszt kĂśtelesek meggyĹzĹdni arrĂłl, hogy ezen ĂśsztĂśnzĹ rendszer objektĂv, hĂĄtrĂĄnyos megkĂźlĂśnbĂśztetĂŠstĹl mentes feltĂŠteleken alapszik, mĂĄsrĂŠszt pedig kĂśtelesek nyilvĂĄnossĂĄ tenni  tĂśbbek kĂśzĂśtt  a rendszerre vonatkozĂł terĂĄpiĂĄs ĂŠrtĂŠkelĂŠseket.
Az emberi felhasznĂĄlĂĄsra szĂĄnt gyĂłgyszerekrĹl szĂłlĂł irĂĄnyelv1 tiltja, hogy a gyĂłgyszerek orvosok vagy gyĂłgyszerĂŠszek szĂĄmĂĄra tĂśrtĂŠnĹ reklĂĄmozĂĄsa keretĂŠben pĂŠnzbeli vagy termĂŠszetbeni elĹnyt nyĂşjtsanak, ĂgĂŠrjenek vagy ajĂĄnljanak fel.
A gyĂłgyszerekre fordĂtott kĂśzkiadĂĄsok csĂśkkentĂŠse ĂŠrdekĂŠben az AngliĂĄban ĂŠs Walesben a kĂśzegĂŠszsĂŠgĂźgyĂŠrt felelĹs nemzeti hatĂłsĂĄgok pĂŠnzĂźgyi ĂśsztĂśnzĹ rendszert vezettek be, hogy az orvosok betegeiknek az azonos terĂĄpiĂĄs osztĂĄlyba tartozĂł gyĂłgyszerek kĂśzĂźl az olcsĂłbbat ĂrjĂĄk fel. Ugyanakkor az a tĂŠny, hogy egy eltĂŠrĹ hatĂłanyagĂş gyĂłgyszer kerĂźlt kivĂĄlasztĂĄsra, bizonyos esetekben hĂĄtrĂĄnyos kĂśvetkezmĂŠnyekkel jĂĄrhat a betegre nĂŠzve. A jelen Ăźgyben elsĹsorban a koleszterin-szintet csĂśkkentĹ sztatinok felĂrĂĄsa vitatott.
A High Court of Justice (England and Wales) azt kĂŠrdezi a BĂrĂłsĂĄgtĂłl, hogy a pĂŠnzĂźgyi ĂśsztĂśnzĹknek az irĂĄnyelvben elĹĂrt tilalmĂĄval ellentĂŠtes‑e az AngliĂĄban ĂŠs Walesben alkalmazott rendszer.
A tegnapi napon hozott ĂtĂŠletĂŠben a BĂrĂłsĂĄg megĂĄllapĂtja, hogy az irĂĄnyelvben foglalt tilalom elsĹsorban a gyĂłgyszeripar reklĂĄmtevĂŠkenysĂŠgĂŠre vonatkozik, ĂŠs arra irĂĄnyul, hogy megakadĂĄlyozza az orvosoknak a gyĂłgyszerfelĂrĂĄs sorĂĄn tĂśrtĂŠnĹ gazdasĂĄgi jellegĹą befolyĂĄsolĂĄsĂĄra alkalmas reklĂĄmmagatartĂĄsokat.
Ezzel szemben e tilalom nem vonatkozik a kĂśzegĂŠszsĂŠgĂźggyel megbĂzott nemzeti hatĂłsĂĄgokra, amelyek maguk is hatĂĄskĂśrrel rendelkeznek az irĂĄnyelv alkalmazĂĄsĂĄnak felĂźgyeletĂŠre ĂŠs a kĂśzegĂŠszsĂŠgĂźgyi politika prioritĂĄsainak meghatĂĄrozĂĄsĂĄra, kĂźlĂśnĂśsen ami az e politikĂĄval kapcsolatos kĂśzkiadĂĄsok ĂŠsszerĹąsĂtĂŠsĂŠt illeti.
E tekintetben a BĂrĂłsĂĄg rĂĄmutat, hogy a valamely tagĂĄllam ĂĄltal meghatĂĄrozott egĂŠszsĂŠgĂźgyi politika ĂŠs az e terĂźletre vonatkozĂł kĂśzkiadĂĄsok nem kĂśvetnek semmifĂŠle nyeresĂŠgszerzĂŠsi vagy kereskedelmi cĂŠlkitĹązĂŠst. KĂśvetkezĂŠskĂŠppen, az e politikĂĄhoz tartozĂł, az Ăźgyben vizsgĂĄlt pĂŠnzĂźgyi ĂśsztĂśnzĹ rendszer nem minĹsĂthetĹ a gyĂłgyszerek kereskedelmi reklĂĄmozĂĄsĂĄra irĂĄnyulĂł rendszernek. TovĂĄbbĂĄ, e rendszert illetĹen, nem ĂĄllapĂthatĂł meg semmifĂŠle kockĂĄzat a kĂśzegĂŠszsĂŠg tekintetĂŠben, mivel az elĹnyben rĂŠszesĂtett gyĂłgyszerek terĂĄpiĂĄs ĂŠrtĂŠkĂŠt folyamatosan ellenĹrzik a hatĂłsĂĄgok.
E kĂśrĂźlmĂŠnyekre figyelemmel e hatĂłsĂĄgok szĂĄmĂĄra megengedett, hogy a gyĂłgyszerek terĂĄpiĂĄs ĂŠrtĂŠkĂŠnek ĂĄruk kĂśltsĂŠgvetĂŠsre gyakorolt hatĂĄsĂĄnak fĂźggvĂŠnyĂŠben tĂśrtĂŠnĹ vizsgĂĄlata alapjĂĄn meghatĂĄrozzĂĄk, hogy egy adott hatĂłanyagot tartalmazĂł bizonyos gyĂłgyszerek a kĂśltsĂŠgvetĂŠs szempontjĂĄbĂłl elĹnyben rĂŠszesĂthetĹk‑e az ugyanazon terĂĄpiĂĄs osztĂĄlyba tartozĂł, de mĂĄs hatĂłanyagot tartalmazĂł egyĂŠb gyĂłgyszerekkel szemben.
A BĂrĂłsĂĄg ugyanakkor emlĂŠkeztet arra, hogy a hatĂłsĂĄgoknak a gyĂłgyszeripar szakemberei rendelkezĂŠsĂŠre kell bocsĂĄtania az azt bizonyĂtĂł informĂĄciĂłkat, hogy a szĂłban forgĂł rendszer objektĂv feltĂŠteleken alapul, ĂŠs nem tĂśrtĂŠnt hĂĄtrĂĄnyos megkĂźlĂśnbĂśztetĂŠs a nemzeti ĂŠs a mĂĄs tagĂĄllamokbĂłl szĂĄrmazĂł gyĂłgyszerek kĂśzĂśtt. E hatĂłsĂĄgoknak tehĂĄt nyilvĂĄnossĂĄ kell tenniĂźk e rendszert, ĂŠs e szakemberek rendelkezĂŠsĂŠre kell bocsĂĄtania a rendszer rĂŠszĂŠt alkotĂł terĂĄpiĂĄs osztĂĄlyba tartozĂł, rendelkezĂŠsre ĂĄllĂł hatĂłanyagok terĂĄpiĂĄs egyenĂŠrtĂŠkĂŠt megĂĄllapĂtĂł ĂŠrtĂŠkelĂŠseket.
E megfontolĂĄsok ĂśsszessĂŠgĂŠre figyelemmel a BĂrĂłsĂĄg Ăşgy ĂtĂŠli meg, hogy a vizsgĂĄlt pĂŠnzĂźgyi ĂśsztĂśnzĹ rendszer ĂśsszeegyeztethetĹ az irĂĄnyelvvel, tovĂĄbbĂĄ nem ĂŠrinti hĂĄtrĂĄnyosan a gyĂłgyszert felĂrĂł orvosok objektivitĂĄsĂĄt.
