Mit érdemes tudni az elmúlt napokban jelent?s média-érdekl?dést kiváltott ügyr?l?
1. A Gyógyszerészet júliusi számában [Gyógyszerészet 54, 387-399 (2010)] Csupor Dezs?, Szendrei Kálmán, Szekeres András, Kecskeméti Anita, Vékes Erika, Veres Katalin, Micsinay Ákos és Hohmann Judit: ?Hamisítás gyógyszerrel ? gyógyszerhamisítás? Szildenafilt és tadalafilt tartalmazó hamisított ?növényi? potenciafokozók a hazai piacon? címmel jelentettek meg egy közleményt. A szerz?k egy kivétellel (Szekeres András ? Fumoprep Kft., Mórahalom) valamennyien a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézet munkatársai.
2. A szerz?k beszámolnak arról, hogy étrend-kiegészít? boltok és internetes oldalak nem reprezentatív felmérése során 2010. márciusban 53 olyan terméket azonosítottak, amelyet potenciafokozóként vagy ilyen hatásra utalva ajánlottak. Ezek egy részét (25-öt) nem notifikálták az OÉTI-nél, azaz ?gyakorlatilag illegálisan voltak a piacon?.
3. Az 53 féle termékb?l kémiai elemzésre kiválasztottak tízet, melyek (1) felhasználási javaslata szexuális együttlét el?tti alkalmazást ír el?, (2) nem szükséges rendszeres, akár napi többszöri alkalmazásuk, (3) részben ezzel összefüggésben kisebb kiszerelés?ek. (Ezek a szintetikus foszfodieszteráz bénítók jellegzetességei is.) A 10 termék egy kivétellel (Stamina Squared) az OÉTI-nél notifikált, ?zöld pipás? étrend-kiegészít?. A szerz?k a termékeket közjegyz? jelenlétében vásárolták Magyarországon.
4. A vizsgálat alá vont fenti termékek közül
a ?Hard Night növényi kivonatot tartalmazó étrend-kiegészít? kapszula férfiaknak? nagy mennyiség? szildenafilt tartalmaz, növényi összetev?t nem sikerült kimutatni,
a ?Dragon Power gyógynövény tartalmú étrend-kiegészít? vitalitás kapszula? nagy mennyiség? szildenafilt tartalmaz, növényi összetev?t nem sikerült kimutatni,
a ?Golden Night növényi kivonatot tartalmazó étrend-kiegészít? kapszula? szildenafilt, tadalafilt és egy további foszfodieszterázgátló-analógot tartalmaz,
a ?Satibo Alternative Capsule étrend-kiegészít? kapszula gyógynövény kivonatokkal? tadalafilt és szildenafilt, valamint foszfodieszterázgátló-analógot tartalmaz,
a ?Sexpearience étrend-kiegészít?? nagy mennyiség? koffeint tartalmaz,
az ?UP-növényi kivonatokat és C-vitamint tartalmazó étrend-kiegészít? kapszula? foszfodieszterázgátló-analógot (nagy valószín?séggel nor-acetildenafilt) tartalmaz,
a Pote-Mix Bumm növényi összetev?ket tartalmazó étrend-kiegészít? kapszula férfiak részére? foszfodieszterázgátló-analógot tartalmaz,
a ?Stamina Squared? növényi összetev?k mellett johimbint tartalmaz.
5. A jelenség egyaránt min?sül étrendkiegészít?-hamisításnak és gyógyszerhamisításnak, hiszen
olyan összetev?ket tartalmaznak ezek az étrend-kiegészít?k, amelyet a gyártó nem tüntetett fel és amelyet étrend-kiegészít?ben felhasználni nem lehet,
a termékek gyógyszerként forgalomban lév? (forgalomban volt) hatóanyagokat és analógokat tartalmaznak gyógyszerként nem törzskönyvezett készítményben.
6. A hamisítás jogi kategóriáján túl a termékek használata komoly egészségkárosodás kockázatát is hordozza (ennek részletezése a Kamara honlapján nem indokolt).
7. Az étrend-kiegészít?kkel kapcsolatos hatályos jogszabályi rendelkezések a 37/2004 (IV. 26.) ESzCsM rendeletben olvashatók. A jelenlegi jogi szabályozás nem alkalmas arra, hogy az étrend-kiegészít? notifikálási eljárás során a termék biztonságosságáról és a gyártó/forgalmazó által közölt adatok valódiságáról hitelt érdeml?en meg lehessen gy?z?dni. Emiatt a Kamara évek óta többször is kezdeményezte a szabályozás és a jelenlegi gyakorlat módosítását."
(h-)
