Mit érdemes tudni az elmúlt napokban jelentős média-érdeklődést kiváltott ügyről?

 

1. A Gyógyszerészet júliusi számában [Gyógyszerészet 54, 387-399 (2010)] Csupor Dezső, Szendrei Kálmán, Szekeres András, Kecskeméti Anita, Vékes Erika, Veres Katalin, Micsinay Ákos és Hohmann Judit: „Hamisítás gyógyszerrel – gyógyszerhamisítás? Szildenafilt és tadalafilt tartalmazó hamisított ’növényi’ potenciafokozók a hazai piacon” címmel jelentettek meg egy közleményt. A szerzők egy kivétellel (Szekeres András – Fumoprep Kft., Mórahalom) valamennyien a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézet munkatársai.

2. A szerzők beszámolnak arról, hogy étrend-kiegészítő boltok és internetes oldalak nem reprezentatív felmérése során 2010. márciusban 53 olyan terméket azonosítottak, amelyet potenciafokozóként vagy ilyen hatásra utalva ajánlottak. Ezek egy részét (25-öt) nem notifikálták az OÉTI-nél, azaz „gyakorlatilag illegálisan voltak a piacon”.

3. Az 53 féle termékből kémiai elemzésre kiválasztottak tízet, melyek (1) felhasználási javaslata szexuális együttlét előtti alkalmazást ír elő, (2) nem szükséges rendszeres, akár napi többszöri alkalmazásuk, (3) részben ezzel összefüggésben kisebb kiszerelésűek. (Ezek a szintetikus foszfodieszteráz bénítók jellegzetességei is.) A 10 termék egy kivétellel (Stamina Squared) az OÉTI-nél notifikált, „zöld pipás” étrend-kiegészítő. A szerzők a termékeket közjegyző jelenlétében vásárolták Magyarországon.

4. A vizsgĂĄlat alĂĄ vont fenti termĂŠkek kĂśzĂźl

 a „Hard Night nĂśvĂŠnyi kivonatot tartalmazĂł ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő kapszula fĂŠrfiaknak” nagy mennyisĂŠgĹą szildenafilt tartalmaz, nĂśvĂŠnyi Ăśsszetevőt nem sikerĂźlt kimutatni,

 a „Dragon Power gyĂłgynĂśvĂŠny tartalmĂş ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő vitalitĂĄs kapszula” nagy mennyisĂŠgĹą szildenafilt tartalmaz, nĂśvĂŠnyi Ăśsszetevőt nem sikerĂźlt kimutatni,

 a „Golden Night nĂśvĂŠnyi kivonatot tartalmazĂł ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő kapszula” szildenafilt, tadalafilt ĂŠs egy tovĂĄbbi foszfodieszterĂĄzgĂĄtlĂł-analĂłgot tartalmaz,

 a „Satibo Alternative Capsule ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő kapszula gyĂłgynĂśvĂŠny kivonatokkal” tadalafilt ĂŠs szildenafilt, valamint foszfodieszterĂĄzgĂĄtlĂł-analĂłgot tartalmaz,

 a „Sexpearience ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő” nagy mennyisĂŠgĹą koffeint tartalmaz,

 az „UP-nĂśvĂŠnyi kivonatokat ĂŠs C-vitamint tartalmazĂł ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő kapszula” foszfodieszterĂĄzgĂĄtlĂł-analĂłgot (nagy valĂłszĂ­nĹąsĂŠggel nor-acetildenafilt) tartalmaz,

 a Pote-Mix Bumm nĂśvĂŠnyi Ăśsszetevőket tartalmazĂł ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tő kapszula fĂŠrfiak rĂŠszĂŠre” foszfodieszterĂĄzgĂĄtlĂł-analĂłgot tartalmaz,

 a „Stamina Squared” nĂśvĂŠnyi Ăśsszetevők mellett johimbint tartalmaz.

5. A jelenség egyaránt minősül étrendkiegészítő-hamisításnak és gyógyszerhamisításnak, hiszen

 olyan Ăśsszetevőket tartalmaznak ezek az ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tők, amelyet a gyĂĄrtĂł nem tĂźntetett fel ĂŠs amelyet ĂŠtrend-kiegĂŠszĂ­tőben felhasznĂĄlni nem lehet,

 a termĂŠkek gyĂłgyszerkĂŠnt forgalomban lĂŠvő (forgalomban volt) hatĂłanyagokat ĂŠs analĂłgokat tartalmaznak gyĂłgyszerkĂŠnt nem tĂśrzskĂśnyvezett kĂŠszĂ­tmĂŠnyben.

6. A hamisĂ­tĂĄs jogi kategĂłriĂĄjĂĄn tĂşl a termĂŠkek hasznĂĄlata komoly egĂŠszsĂŠgkĂĄrosodĂĄs kockĂĄzatĂĄt is hordozza (ennek rĂŠszletezĂŠse a Kamara honlapjĂĄn nem indokolt).

7. Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos hatályos jogszabályi rendelkezések a 37/2004 (IV. 26.) ESzCsM rendeletben olvashatók. A jelenlegi jogi szabályozás nem alkalmas arra, hogy az étrend-kiegészítő notifikálási eljárás során a termék biztonságosságáról és a gyártó/forgalmazó által közölt adatok valódiságáról hitelt érdemlően meg lehessen győződni. Emiatt a Kamara évek óta többször is kezdeményezte a szabályozás és a jelenlegi gyakorlat módosítását."

(h-)