Az 52/2005. (XI. 18.) EĂźM rendelet ĂŠrtelmĂŠben a homeopĂĄtiĂĄs kĂŠszĂtmĂŠnyek, amennyiben bizonyos feltĂŠteleket teljesĂtenek (nincs feltĂźntetve javallat, a kiindulĂĄsi anyag hĂgĂtĂĄsi foka biztosĂtja az ĂĄrtalmatlansĂĄgot, kizĂĄrja mĂŠrgezĂŠs lehetĹsĂŠgĂŠt), akkor egyszerĹąsĂtett engedĂŠlyezĂŠsre jogosultak, azaz sem ĂĄllatkĂsĂŠrleteket, sem embereken klinikai vizsgĂĄlatokat nem kell az engedĂŠlyhez elvĂŠgezni. TermĂŠszetesen ezen szerek esetĂŠben is ellenĹrzĂśtt a gyĂĄrtĂĄs, a termĂŠk tisztasĂĄga, minĹsĂŠge, elĹĂĄllĂtĂĄsukhoz gyĂłgyszergyĂĄrtĂĄsi engedĂŠly kell, stb., csak a hatĂĄsossĂĄgot nem kell bizonyĂtani. Amennyiben homeopĂĄtiĂĄs gyĂłgyszert orvosi javallattal kĂvĂĄnnĂĄnak forgalomba hozni, annak hatĂĄsossĂĄgĂĄt ugyanĂşgy kell bizonyĂtani, mint a tĂśbbi gyĂłgyszerĂŠt   reagĂĄlt az MTA OrvostudomĂĄnyi OsztĂĄlya ĂĄltal kiadott kĂśzlemĂŠnyre az OrszĂĄgos GyĂłgyszerĂŠszeti ĂŠs ĂlelmezĂŠs-egĂŠszsĂŠgĂźgyi IntĂŠzet. BĹvebben...
 |