Kapcsolat
H-1068 Budapest, Dózsa György út 86/b.
Tel.: (+36-1) 351-9483, (+36-1) 413-1924,
Fax: (+36-1) 351-9485
E-mail: hivatal@mgyk.hu Hivatali kapu: MGYK
KRID azonosító: 338169369(fu)
Web: www.mgyk.hu
Nyomtatható változat
2016. január 20.
Vagy van magyar cég a gyógyszerbotrányban, vagy nincs – index.hu

Felfüggesztették a BIA 10-2474 sorszámú gyógyszer klinikai vizsgálatát, melynek embereken való kipróbálása súlyos balesettel, több idegsérüléssel és egy halállal végződött a múlt héten Franciaországban. A franciaországi vizsgálatban alkalmazott készítmény az endokannabinoid rendszerre hat, csökkenti az agy és a perifériás idegrendszer működését azzal, hogy növeli az úgynevezett anandamide-szintet. Ezt a hatóanyagot egyelten engedélyezett, forgalomban lévő gyógyszer sem tartalmazza, a mostani klinikai vizsgálatban alkalmazták először.

Az AFP pontosabb forrásra nem hivatkozva azt írta, hogy magyar cég állította elő a gyógyszer hatóanyagát, és ezt állítólag hétfőn megerősítette a kísérletet megrendelő portugál cégcsoport, a Bial is. Ehhez képest az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) közleménye szerint Magyarország nem érintett az ügyben, a Biotrial vizsgálatszervező cég a portugál Bial megbízása alapján folytatta az I-es fázisú klinikai vizsgálatot, mely kizárólag Franciaországban, 90 egészséges önkéntes bevonásával zajlott. Bővebben...

2018-2024 © MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA
hírlevél