Kapcsolat
H-1068 Budapest, Dózsa György út 86/b.
Tel.: (+36-1) 351-9483, (+36-1) 413-1924,
Fax: (+36-1) 351-9485
E-mail: hivatal@mgyk.hu Hivatali kapu: MGYK
KRID azonosító: 338169369(fu)
Web: www.mgyk.hu
Nyomtatható változat
2014. október 02.
A GYEMSZI OGYI felhívása a Meningitec vakcina visszahívásáról - GYEMSZI OGYI

A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet
Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság
elővigyázatosságból elrendeli a Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (OGYI-T-8363/04-05) elnevezésű vakcina alábbi gyártási tételeinek visszahívását:

  • G87420,
  • G08527,
  • G76679,
  • H20491,
  • H84074,
  • H95178,
  • J34742,
  • H57306,
  • H52274.

A Nuron Biotech mint a forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a védőoltás jelzett tételeinek kivonását, mert a készítmény egyes egységeiben sárgás-vörös idegen szemcséket észleltek, melyről bebizonyosodott, hogy  vas-oxid szennyezés.

A GYEMSZI OGYI kéri a lakosságot, hogy a korábban megvásárolt Meningitec vakcinát vigyék vissza abba a gyógyszertárba, ahol a receptet kiváltották. Az oltás folytatása érdekében vegyék fel a kapcsolatot a gyógyszert felíró orvossal.

A már beadott készítmények egészségkárosodást nem okozhattak, az esetleges szennyezés jól látható és azt a beadó orvos mindenképpen észrevette volna. Az intézkedésre kizárólag elővigyázatosságból kerül sor.

A Meningitec meningococcus C szerotípusú védőoltás, amely az úgynevezett C szerocsoportú Neisseria meningitidis baktériumok által okozott fertőzések (agyhártyagyulladás, vérmérgezés) megelőzését segíti elő kéthónaposnál idősebb csecsemőkben, kisgyermekekben, serdülőkben és felnőttekben. A védőoltást csak orvos vagy megfelelően képzett szakszemélyzet adhatja be.


GYEMSZI OGYI

2018-2024 © MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA
hírlevél