SE-GYTK/2011.II/00029

Naptári félév : 2011.II.félév
Jelleg: El? akkreditált / Kötelez?en választható
F?cím:A GMP alapjai-a hatályos európai irányelv
Egyetem: Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar

Állapot: A tanfolyam akkreditálásra került
Szakképesítések:
Szakképesítések, amelyekhez kötelez?en választható pontszámként elszámolható:
1. gyógyszerellen?rzés | 2. gyógyszerkémia | 3. gyógyszertechnológia | 4. gyógyszerügyi szervezés és igazgatás | 5. mikrobiológiai gyógyszerellen?rzés | 6. min?ségbiztosítás

Szervez?: Semmelweis Egyetem GYTK Egyetemi Gyógyszertár

Kapcsolattartó személy: Dr. Balogh Judit, 476-3600/53095, 06/20/6632457 bjudit@gytk.sote.hu
Partner: -
Akkr.pont: 40
Hely: Budapest

Kezdete: 2011.10.16.
Vége: 2011.10.25
Napok: 3
Órák:20
Vizsga:igen
Díja: 86000 Ft,- Szerkesztés

Jelentkezési hat.id?: 2011.10.25

Megjegyzés
Honlap (további információ a tanfolyamról)
Résztvev?k jelentkezhetnek-e a portálon: nem

Tematika
GMP TANFOLYAM 2011.

2011.október 26.

9.00  A tanfolyam célja, feltételek - Dr. Balogh Judit

10.00 Gyógyszergyártás min?ségbiztosítása, GMP alapelvek - Prof.Dr.Lipták József

11.00 A gyógyszerügyi hatóság szervezete, GMP tevékenysége - Dr. K?szeginé Dr. Szalai Hilda

12.00 A GMP általános fejezetei - Prof. Dr. Lipták József

13.30 Gyógyszermin?ség jogi szabályozása - Prof. Dr. Paál Tamás

14.30 Gyógyszergyártás környezete (helyiségek,berendezések,szolgáltatások) - Dr. Détári Gabriella

15.30 Gyógyszerek gyártása szerz?désben - Dr. Vajdai Márta

16.30  Mikrobiológiai ellen?rzések a GMP-ben - Gyimóthyné Dr. Ádám Éva

2011.október 27.

9.00  Gyógyszer-nagykereskedelem és a GMP - Prof. Paál Tamás

10.00 Önellen?rzés, beszállitók auditja, panaszok kezelése - Subainé dr. Farkas V.

11.00  Személyzet, Q.P. - Prof. Lipták József

12.00  Gyártás, raktározás - Dr. Détári Gabriella

13.15  Steril  és lágy gyógyszerek - Dr. Répási János

14.15  Min?ségellen?rzés, parametrikus felszabadítás - Dr. Répási János

15.15  Kalibráció, validálás, kvalifikálás - Subainé dr. Farkas V.

16.15  Dokumentáció - Dr. Vajdai Márta

2011. október 28.

9.00 Növényi gyógyszerek GMP szempontjai - Prof.Dr.Lipták József

10.00 Új szempontok a GMP-ben (Q8, Q9, Q10, hatóanyag-bizonylatolás) - Subainé dr. Farkas V.

12.00 Gyógyszerkönyv a min?ségbiztosításban. Az Európai Gyógyszerkönyv - Prof.Dr.Zelkó Romána

13.00 Összefoglaló konzultáció - Prof.Dr.Lipták József

13.30   Tesztvizsga - Dr. Balogh Judit