Kapcsolat
H-1068 Budapest, Dózsa György út 86/b.
Tel.: (+36-1) 351-9483, (+36-1) 413-1924, Fax: (+36-1) 351-9485
E-mail: hivatal@mgyk.hu  Hivatali kapu: MGYK
Web: www.mgyk.hu
Nyomtatható változat
2012. május 3.
Nyomon követhetőségi rendszerről vitázik az amerikai gyógyszeripar - NENT

Az Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság (FDA) által javasolt, a gyógyszerek hamisítás elleni védelmét szolgáló nyomon követhetőségi rendszert bevezető törvénytervezet elfogadását veszélyezteti, hogy a helyi gyógyszeripar képviselői annak költségeiről és határidejéről vitáznak.

Hangsúlyozottan fontossá tette az amerikai gyógyszerellátási lánc védelmének a hamisítással szembeni megerősítését az, hogy az év elején hamis rákgyógyszerek bukkantak fel az Egyesült Államokban, amelyekből valószínűleg több egészségügyi ellátó intézmény vásárolt is. Az Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság (FDA) hosszabb ideje dolgozik egy, a gyógyszerek nyomon követhetőségét megvalósító törvényjavaslaton, amely a jelenlegi tervek szerint olyan egyedi kódok elhelyezésére kötelezné a gyártókat, amellyel az ellátási lánc több pontján ellenőrizhető lenne a készítmények eredetisége. Az FDA szándékai szerint minden egyes gyógyszercsomagon szerepeltetné a kódolást, a gyógyszeripar képviselői azonban vitatják ennek szükségességét.
 
A cikk a HENT oldalán olvasható!
2018 © MAGYAR GYÓGYSZERÉSZI KAMARA