Régóta vártunk már arra, hogy a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló a 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet (továbbiakban: profilrendelet) módosítása megtörténjen. Erre a Magyar Közlöny ez évi 33. számában március 1-jén megjelent 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet keretei között került sor. A módosítással egységes szerkezetű profilrendelet március 2-tól hatályos.

Mint ismeretes, a profilrendelet mĂłdosĂ­tĂĄsa mĂĄr a miatt indokolt volt, hogy a 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 1. mellĂŠkletĂŠnek 2017. januĂĄr 4-ĂŠn tĂśrtĂŠnt hatĂĄlytalanĂ­tĂĄsĂĄval a mellĂŠkletben foglalt termĂŠkek patikai forgalmazĂĄsi lehetősĂŠge – a jogalkotĂł ezzel ellentĂŠtes szĂĄndĂŠka ellenĂŠre – megszĹąnt. Ezzel kapcsolatban emlĂŠkeztetĂźnk arra, hogy az EgĂŠszsĂŠgĂźgyĂŠrt Felelős ÁllamtitkĂĄrsĂĄgtĂłl mĂĄr korĂĄbban kĂŠrtĂźk a kĂŠrdĂŠs mielőbbi jogszabĂĄlyi rendezĂŠsĂŠt, az ĂŠrintett termĂŠkkĂśrĂśk kĂŠrdĂŠses jogosultsĂĄgĂş patikai forgalmazĂĄsĂĄval kapcsolatos hatĂłsĂĄgi kontroll kapcsĂĄn a mĂŠltĂĄnyos eljĂĄrĂĄst, tovĂĄbbĂĄ a gyĂłgyszertĂĄrak ĂĄltal elszĂĄmolt tĂĄmogatĂĄs jogossĂĄgĂĄnak a jogszabĂĄlyi korrekciĂłig tĂśrtĂŠnő elismerĂŠsĂŠt.

Másrészt amiatt is indokolttá vált a profilrendelet módosítása, mert a speciális gyógyászati célra szánt tápszer fogalom uniós rendelkezés kapcsán történő megszüntetése és a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer fogalom megjelenése szintén a profilrendelet módosítását indokolta.

A most megjelent módosítás az ezzel kapcsolatos kérdéseket döntő többségében megnyugtatóan tisztázta és emellett az egyedi engedélyes gyógyszerek gyógyszertári forgalmazásának jogszabályi kereteit is rendezte.

A most megjelent módosítás az egyeztetéseken képviselt kamarai álláspontot megfelelően tükrözi.

Az alĂĄbbiakban kĂśzzĂŠtesszĂźk

    -  a profilrendeletet módosító rendeletet (Az emberi erőforrások minisztere 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelete a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosításáról):

A profilrendelet módosító rendelet 19.03.01. 

    -  a módosított profilrendeletet, kÊkkel kiemelve az újonnan hatålyba lÊpett Ês åthúzåssal jelÜlve a tÜrÜlt szÜvegrÊszeket:

Profilrendelet.2019.03.02.-től

 

Budapest, 2019. mĂĄrcius 3.

Dr. HankĂł ZoltĂĄn
elnĂśk