Dr. Elkulali Zakariás országos tisztifőgyógyszerész az Duna TV - Családi Kör műsorában adott interjút a nemzetközi Gyógyszerbiztonsági Hét (MedSafetyWeek) alkalmából. A szakember kiemelte, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásoknak mindössze a 15-20 százaléka kerül be a hatósági rendszerbe, ezért kulcsfontosságú a lakossági és orvosi bejelentések szerepe.

- Stúdiónkban köszöntöm dr. Elkulali Zakariás országos tisztifőgyógyszerészt, nagy szeretettel. Ezen a héten rajtolt el a MedSafetyWeek, azaz a nemzetközi Gyógyszerbiztonsági Hét kampány, így most erről beszélgetünk. Bár ez a kiemelt kampány csak egy hétig tart, a gyógyszerbiztonság természetesen egész évben rendkívül fontos téma. Mi történik pontosan ezen a héten?

- Ezen a héten 140 ország 130 körüli szervezete hívja fel a figyelmet a lakosság, illetve az egészségügyi dolgozók figyelmét arra, hogy milyen fontos szerepük lehet a gyógyszerbiztonság fenntartásában. A mellékhatás bejelentésekkel, hiszen azzal, hogy egy gyógyszert engedélyeznek, azzal nem ér véget a mi munkánk. A gyógyszerészeti hatóságoknál folyamatosan, a teljes életciklusa alatt, gyógyszer életciklusa alatt figyeljük, hogy az adott gyógyszer az adott engedélyezett Bélyegzett indikációban, javallatban folyamatosan biztonságos maradhasson.

- Honnan tudjuk mi, hétköznapi felhasználók, hogy egy tünet gyanús, és mellékhatás lehet? Ha például egy gyógyszer bevétele után pont most múlt el a tüsszögésem, azt szerencsére nem nevezhetjük mellékhatásnak, hiszen az a kívánt hatás. De hogyan ismerjük fel a nem várt tüneteket?

- Szerencsére a bejelentéshez nem kell bizonyítanunk az ok-okozati összefüggést. A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a gyomorpanaszok, a fejfájás, a bőrkiütések vagy a nehézlégzés. Léteznek azonban súlyos, akár életveszélyes állapotok is. Szeretném felhívni a nézők figyelmét, hogy ha ilyen súlyos tünetet észlelnek, a mellékhatás bejelentése előtt azonnal a 112-es segélyhívót hívják! Első lépésként mindig a közvetlen veszélyt kell elhárítani, és a bejelentéssel ráérünk ezután. Nem szükséges tehát tudományos bizonyíték: ha felmerül a gyanú, hogy egy tünet egy adott gyógyszer alkalmazása közben – vagy akár hetekkel a kezelés megkezdése után – jelentkezett, jelentsük. Ezzel mindannyian hozzájárulunk a gyógyszerek biztonságosságának fenntartásához.

- Hogyan jelenthetjük?

- Van egy viszonylag egyszerűen kezelhető webes internetes felület a mellekhatas.nngyk.gov.hu. Ezen kell megadni minél részletesebben a tapasztalt tüneteket, illetve bizonyos, a beteghez, illetve a bejelentőhöz kötődő információkat. Megnyugtatok mindenkit, nem az a cél, hogy visszavezessük az adott betegre, viszont azt tudnunk kell, hogy éppen kiről van szó idősről, fiatalról, gyermekről, illetve, hogy ki a bejelentő, egészségügyi dolgozó, vagy maga a gondozó, vagy maga a beteg. Rendkívül fontos egy elérhetőség megadása is, hiszen a kollégáinknak gyakran pontosítaniuk kell a bejelentést. A lényeg, hogy egy ilyen bejelentés során próbáljuk meg a lehető legrészletesebben leírni a körülményeket. Érdemes felsorolni az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszereket, sőt az étrend-kiegészítőket is. Ne feledjük: az étrend-kiegészítők önmagukban is okozhatnak mellékhatásokat, sőt nemkívánatos kölcsönhatásba léphetnek a gyógyszereinkkel.

- Ha több készítményt szedünk együtt, a legbiztosabb módja a bejelentésnek az, ha a háziorvosunk segítségét kérjük, és vele közösen tesszük meg azt. Ő ugyanis pontosan ismeri a családi kórtörténetet és a teljes gyógyszerelésünket, így a hatóságok számára is a szakorvosi vagy háziorvosi közreműködésből származnak a leghasználhatóbb, legértékesebb információk.

- Az egészségügyi dolgozók által történő jelentés egyértelműen egy sokkal konkrétabb, illetve tisztább, ha szakmaibb jelentés lehet, de nem szabad elhanyagolni magának a betegnek a percepcióját. Tehát én buzdítom a betegeket és a nézőket is, hogyha tapasztalnak mellékhatást, akkor jelentsék azt. Értelemszerűen a gyógyszerszedést senki ne hagyja abba önhatalmúan! Mindenképpen konzultáljanak gyógyszerésszel vagy orvossal, és ha már ott vannak, bátran kérjenek tőlük segítséget a bejelentés folyamatában is.

- Mennyire jellemző, hogy egy-egy gyógyszernek a szedés befejezése után is jelentkezhet mellékhatása? Illetve ezt mi magunk, vagy akár a tudomány össze tudja-e kapcsolni a korábbi gyógyszerszedéssel?

- A tudomány és a farmakovigilancia szakemberei össze tudják kapcsolni a tüneteket a korábbi gyógyszerszedéssel. A valódi kérdés az, hogy nekünk, betegeknek eszünkbe jut-e, hogy egy panasz akár az adott gyógyszer mellékhatása is lehet. Éppen ezért indult el a MedSafetyWeek kampány, hogy felhívjuk a kedves nézők figyelmét a bejelentés fontosságára.

- Mi a tapasztalatuk Egyébként ilyenkor megnőnek a bejelentések? 

- Nem szeretném megrémíteni a kedves nézőket, de a mellékhatások bejelentési kedve viszonylag alacsony – ez azonban nem hungarikum, világszerte hasonló a helyzet. Bár sok területen próbálunk nagyon tudatosan élni, a gyógyszerszedés terén sajnos még nem vagyunk annyira tudatosak, hogy nyomon kövessük a tapasztalt hatásokat vagy mellékhatásokat. A valós esetszámokhoz képest a bejelentések aránya rendkívül pici: a becslések szerint a fellépő mellékhatásoknak mindössze a 15-20%-a kerül be a hatósági rendszerbe.

- Akkor, amikor egy gyógyszer még engedélyeztetési fázisban van, akkor hogyan vizsgálják azt, hogy mik a lehetséges mellékhatások, amikor még nincsenek bejelentések?

- Nagyon hosszú évek telnek el, amíg egy gyógyszer a laboratóriumból el tud jutni a gyógyszertár polcig. Preklinikai vizsgálatok, illetve embereken végzett klinikai vizsgálatok sora, sorozata előzi meg az engedélyezést. Itt nagyon sok adatot tudnak gyűjteni a kedves kollégák, illetve a kutatók. Viszont azt tudomásul kell vennünk, hogy ez egy pici betegcsoportot érintő néhány ezer ember vesz részt egy egy klinikai vizsgálatban. Tehát a legfontosabb, legsúlyosabb, legkritikusabb mellékhatások, illetve maga a hatás, a dózis. Ez az engedélyezési eljárás során derül ki, amikor munkatársaink áttekintik a dokumentációt. Csak azok a gyógyszerek mehetnek át a rostán, amelyeknél a javallat (indikáció) szerinti hatásosság és biztonságosság meghaladja a kockázatokat (mellékhatásokat).

- Vannak egészen meglepő mellékhatások is, amikre nem feltétlenül gondolunk. A fejfájást, a gyomorfájást, a kiütéseket vagy akár az erősebb szőrnövekedést könnyen észrevesszük a gyógyszerszedés után, hiszen ezek viszonylag hétköznapi, ismert tünetek. De léteznek olyan nem várt hatások is, amelyekre elsőre egyáltalán nem gyanakodnánk. Melyek ezek a rejtett mellékhatások, és mik azok, amikre mostantól érdemes lenne jobban figyelnünk?

- Ahogyan Ön is említette, akár a szőrnövekedés fokozódása is lehet egy mellékhatás, de gyengeség, egy homályos látás, egy szédülés, egy bizonytalan járás. Én azt javaslom, hogy olvassák el a betegtájékoztatót a kedves nézők minden esetben, és hogyha valami furcsát tapasztalnak a gyógyszerszedés megkezdése után, akkor érdemes a mellékhatásra gyanakodni, illetve gondolni, vagy számba venni, hogy ez akár mellékhatás is lehet.

- Így teszünk, és reméljük, hogy akkor sikerül bíztatni a nézőket arra, hogy minél több adatot gyűjtsünk közösen annak érdekében, hogy minél többet tudjunk ne csak a tudomány, hanem mi magunk is a mellékhatásokról. Köszönöm szépen a beszélgetést!

- Köszönöm!

A teljes beszélgetés a linkre kattintva megtekinthető: https://mediaklikk.hu/eletmod/video/2026/11/05/eletmod/csaladi-kor-2026-11-05-i-adas-1-resz (01:03-tól)