Nincs lejárati id? a vakcinán - Magyar Nemzet


Megdöbbenve tapasztalják a háziorvosok, hogy az új influenza elleni vakcinán nincs feltüntetve a lejárati id?.

A dobozban található betegtájékoztató sem egyezik azzal, amit az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyezett. Sehol nem találjuk az új influenza elleni oltóanyag szavatossági idejét. Sem a dobozon, sem pedig az ampullán nem szerepel a lejárati id? - hívta fel lapunk munkatársának figyelmét több háziorvos. Mindannyian megdöbbent?nek nevezték a helyzetet, s mint mondták: a közértben egy joghurtot sem lehet eladni, ha nincs rajta az a dátum, amíg fel lehet használni.
Megkérdeztük az ügyben az Országos Gyógyszerészeti Intézetet (OGYI). A sajtóosztály által lapunknak elküldött tájékoztatóban az áll: a készítményen valóban nincs feltüntetve a lejárati id?, az a dobozon található gyártási id?t?l számított egy éven belül használható fel. Az ampullákon azonban a gyártási id? sem szerepel, csak a gyártási tétel száma. Az OGYI leszögezte: annak érdekében, hogy a gyártó elegend? mennyiséget tudjon el?állítani a járvány terjedése el?tt, a Fluval P elnevezés? vakcina gyártása még a végleges forgalombahozatali engedélyezés el?tt elkezd?dött. Az OGYI a forgalombahozatali engedélyt alaki hibás határozattal engedte forgalmazni, amely bizonylat a gyógyszer útját követi, így a gyártótól a nagykeresked?n keresztül jut el az információ a patikákba.
Keszthelyi Gyula háziorvos szerint azonban a jogszabály csak azt teszi lehet?vé bizonyos esetekben, hogy a forgalombahozatali engedélyt?l eltér? paraméterekkel kerüljön forgalomba egy készítmény. Azt nem, hogy törvénysért? módon történjen ez. Márpedig a szavatossági id? feltüntetésének hiánya törvénybe ütközik, az ugyanis alapkövetelmény egy gyógyszer esetében - tette hozzá. Keszthelyi Gyula skandalumnak nevezte az esetet. ? volt az a doktor, aki mintegy 170 kollégájával együtt ügyvédet fogadott, s csak akkor hajlandó beoltani valakit az új influenza ellen, ha erre a páciens szerz?dést köt vele, s aláír egy többoldalas dokumentumot. Úgy látja ugyanis, hogy nincs tisztázva, kit mikor milyen felel?sség terhelhet, ha valakinél az oltás következtében egészségkárosodás lép fel. Nem látja elegend?nek a klinikai teszteket sem. Kiderült egyébként az is, hogy a háziorvosoknak átadott tételekben a betegtájékoztató sem egyezik azzal, amit az OGYI engedélyezett. A gyógyszerészeti intézet ezt ugyanazzal magyarázza, mint amivel a lejárati id? feltüntetésének hiányát. Az azonban pontosan nem derült ki, hogy a két dokumentum mennyiben tér el egymástól.