Gyógyszerismertetés: információ vagy reklám? - vg.hu


A receptköteles orvosságok el?állítói szabadon dönthessenek a jöv?ben a betegek tájékoztatásáról - áll az EU ipari biztosának, Günther Verheugennek a három irányelvb?l álló gyógyszercsomagjában.

A gyógyszercsomaggal az Európai Bizottság újra szabályozná a beteginformációt, és leküzdené a gyógyszerhamisításokat. A beteginformáció irányelvében az októberi verzióhoz képest kevés változott. Eszerint az iparnak lehet?vé kellene tenni, hogy a betegeket weboldalakon, kérdésekre adott írásbeli válaszokban és nyomtatott médiumokban informálhassák a felírásköteles gyógyszerekr?l. A rádiót és a TV-t az irányelv kizárja, mert a betegeket védeni kell a nem kért információktól. Az iparnak csak akkor szabad informálnia, ha kérték.

Az új verzióban világossá tették, hogy az el?állítók csak portfoliójuk ?értékes innovációiról? tájékoztathatnak, aminek szakmailag korrekteknek, objektíveknek és igazolhatóknak kell lenni. Más gyógyszerekkel való összehasonlítás nem megengedett. Továbbra is tilos a felírásköteles gyógyszerek reklámja szakmai körökön kívül. A gyógyszerészek, orvosok és fogyasztóvéd?k az információtilalom lazítását kezdett?l fogva kritizálták. Kétségbe vonják, hogy lehetséges az elválasztás az információ és a reklám között.

Er?sebb változtatások vannak az irányelvben a gyógyszerhamisítások leküzdésében. Az átdolgozott irányelv az átcsomagolást csak szigorú feltételek mellett engedi meg. A reimport?r más dobozba rakhatja a gyógyszert, de azon is fel kell tüntetni a hamisításbiztos jelzést. A gyógyszercsomag bemutatása után még a javaslatokat az Európa Parlamentben és a tagállamokban is meg kell vitatni.