Elégedettek a patikusok az EFPIA eredetiségigazoló rendszerével - Securing Pharma


A tesztid?szakban résztvev? patikusok többsége könnyen kezelhet?nek és megfelel?en gyorsnak ítélte az EFPIA hamis gyógyszerek kisz?résére kifejlesztett eredetiségellen?rz? rendszerét. A gyógyszerészeti szervezet a rendszer széleskör? alkalmazását szeretné elérni ? írja a Securing Pharma.

Az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA) egy, a napokban Hollandiában megtartott gyógyszerhamisítás elleni találkozón hozta nyilvánosságra az új eredetiségellen?rz? programjának tesztelése során kapott visszajelzések eredményeit. A négy hónapos, Svédországban lebonyolított tesztid?szakban 1100 gyógyszertípust és 25 helyi gyógyszertárat vontak be.

Az eredetiségellen?rz? rendszer tesztelése során a programba bevont gyártók által a termékcsomagoláson elhelyezett, egyedi termékszámot tartalmazó kétdimenziós vonalkódokat ellen?rizték a résztvev? patikusok a gyógyszerek kiadása el?tt. Az ellen?rzés során a szkennerek minden, a kódokban észlelt eltérést kisz?rtek, riasztva a gyógyszerészt, ha a termék eredetisége, származása megkérd?jelezhet?. A program nem csak a hamis, de a visszahívott, vagy más okból problémás termékeknél is jelzett.

A beérkezett visszajelzések szerint a patikusok dönt? többsége könnyen boldogult az új rendszerrel. Mintegy 94 százalékuk úgy vélte, az alkalmazás könnyen használható, 96 százalékuk pedig úgy ítélte meg, hogy az ellen?rzés által igényelt többlet energiaigény elfogadható mérték?. Az EFPIA által korábban közzétett eredmények szerint a kódleolvasások 94 százaléka kevesebb, mint 5 másodperc alatt adott eredményt. Bár a résztvev? gyógyszertárak 85 százaléka szerint a rendszer már most is elég gyors, szélesebb kör? alkalmazás esetén várható, hogy ez a hatékonysági szint tovább fog javulni.

Az amszterdami találkozón az eredményeket bemutató Grant Courtney, a GlaxoSmithKline képvisel?je elmondta, a tesztid?szak során a gyógyszertárak m?ködésér?l kapott adatok felbecsülhetetlen érték?ek a program továbbfejlesztése és hibátlan m?ködtetése szempontjából. Ráadásul, a tesztelés nem csak a használhatóság, de az esetleges hibalehet?ségek és hiányosságok felismerése szempontjából is rendkívül hasznosnak bizonyult. Mint mondta, a négy hónap alatt 180 olyan eset volt, amikor az igazoló rendszer hibás szériaszámot talált. Összesen 373 esetben jelezte a program, hogy a kiadni kívánt gyógyszercsomagot már kiadták egyszer, valamint 283 készítményt adtak el úgy, hogy a rendszer szerint a pirulák korábban már értékesítve lettek. A szakért? szerint ez utóbbi elégtelenségek f? oka, ha a betegek többféle terméket kérnek, de végül nem veszik meg mindet. Ugyanis, mivel a gyógyszertáros mindet ellen?rizte, az adatellen?rzésnek nyoma maradt a rendszerben, így ha a vásárlás visszavonását nem rögzíti, ami a fentiek szerint többször el?fordult, a program kétszer eladottnak, ezáltal veszélyesnek min?síti a terméket.

A hiányosságok tekintetében Courtney hozzátette, több helyütt jelezték a patikusok, hasznosnak találnák, ha az ellen?rz? rendszer több információt jelezne számukra a termékekr?l, így például szeretnék, ha az egyes termékek ellen?rzése során leírást kapnának a tabletta színér?l, formájáról, esetleg fotókkal illusztrálva látnák, hogyan kell kinézniük a megbízható piruláknak, blisztereknek, csomagolásoknak.

A GlaxoSmithKline képvisel?je az el?adása során kiemelte, a program célja, hogy megfeleljen az Európai Unió 2008 év végén bemutatott gyógyszerészeti programcsomagjának, amely nagyszámú biztonsági elem és egyedi azonosító jelzések elhelyezését követelné meg a gyógyszerészeti termékek csomagolásán. A szakember szerint az egyedi azonosító jelzések elhelyezése 3-5 éven belül tömegessé válhat a gyógyszeriparban, így az EFPIA a kódolási rendszerek európai szint? harmonizációját, valamint az eredetiségellen?rz? program széleskör? alkalmazását szeretné elérni.