Világgazdaság - 2020.05.28. (1,3. oldal)
A pandémia az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésegészségügyi IntézettÅ‘l is gyorsabb reakciót követelt meg – mondta a Világgazdaságnak Szentiványi Mátyás, a hatóság fÅ‘igazgatója.
"...Alapjaiban változtatta meg az OGYÉI működését is a vÃrus, de ebbÅ‘l a külvilág – hála munkatársaink magas szÃnvonalú és rugalmas munkájának – semmit sem észlelt. Új megközelÃtést tett szükségessé a járványhelyzet, például az ellenÅ‘rzéseink száma ez idÅ‘ alatt csökkent, de az engedélyezési, piacfelügyeleti tevékenységünk nÅ‘tt, több megkeresést kaptunk orvostechnikai eszközökre vonatkozóan is. Amikor kellett, nagyban felgyorsÃtottuk a tevékenységünket...
... Pillanatnyilag az EU-ban nincs a Covid–19 kezelésére törzskönyvezett és engedéllyel rendelkezÅ‘ gyógyszer. A legtöbb kezelésre alkalmazott gyógyszer off-label, azaz indikáción túli gyógyszer-alkalmazásra vonatkozó engedély alapján hozzáférhetÅ‘ az orvosok számára. Ilyen például a hidroxi-klorokin, a favipiravir, a lopinavir/ ritonavir, a tocilizumab, a ruxolitinib vagy a baricitinib hatóanyag-tartalmú készÃtmény. A remdesivirkezelés harminc beteg számára vált elérhetÅ‘vé engedélyezés elÅ‘tti gyógyszeralkalmazásban. Az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyott egy programot, amelyben súlyos állapotú Covid–19-es betegek kapják meg ezt a vizsgálati szert. Ebbe az úgynevezett early access programba hazánk is bekapcsolódott, három vizsgáló helyszÃn kapott engedélyt tÃz-tÃz beteg kezelésére. A fentieken kÃvül egy már folyamatban lévÅ‘, a tüdÅ‘gyulladás kezelési lehetÅ‘ségeit kutató klinikai vizsgálat módosÃtására is adtunk engedélyt, amelyben a vizsgálatot szervezÅ‘ cég két alvizsgálatot nyitott meg kifejezetten koronavÃrusos betegek bevonásával, jelenleg két helyszÃnen folyik ez a Covid–19-es betegpopulációval kibÅ‘vÃtett klinikai vizsgálat. Emellett megkezdÅ‘dött egy olyan vizsgálat is önkénteseken, amely arra a kérdésre keres választ, hogy BCG-vakcinációval csökkenthetÅ‘-e az egészségügyi dolgozók megbetegedése és munkából való kiesése a Covid–19-járvány alatt. A tervezett vizsgálat az Országos Korányi Pulmonológiai Intézet vezetésével, ezer önkéntes bevonásával történik..."