Az ellátási lánc integritását segítené a USP - HENT hírlevél


Javaslatcsomagot tett közzé a gyógyszermin?ség ellen?rzéssel foglalkozó U.S. Pharmacopeial Convention (USP), amelynek célja, hogy a hamisítványok kisz?résével a gyógyszerellátási lánc integritását biztosítsa.

Az amerikai gyógyszermin?ség ellen?rzéssel foglalkozó független non-profit szervezet, a U.S. Pharmacopeial Convention (USP) január elején olyan irányelveket tett közzé a gyógyszergyártók és -terjeszt?k számára, amelyek betartása el?segítené az Egyesült Államok gyógyszerellátási rendszerének integritását és biztonságát ? írja a SecuringPharma.
A USP 2012. május végéig várja az észrevételeket, javaslatokat programterve kapcsán, ugyanakkor még abban a hónapban, az ellátási lánc integritásának témája köré szervezett konferenciája keretében megvitatja az addig beérkezett szakért?i véleményeket és módosító javaslatokat.
A szervezet célja olyan bevált gyakorlatok ("best practice") kialakítása, amelyek biztosítják, hogy hamis hatóanyagok, segédanyagok, gyógyszerek és egészségügyi termékek nem kerüljenek forgalomba a tengerentúlon. Ennek elérése érdekében a kidolgozandó javaslatok négy téma köré csoportosulnak: a gyógyszerimport kockázatainak azonosítása és megel?zése, az egészségügyi termékeket érint? hamisítás kiterjedésének felmérése a terjesztési gyakorlat tekintetében, csomagolóanyagok, min?ségi tanúsítványok és adathordozók hamisításának akadályozása, valamint a gyógyszerlopások és gyógyászati terméklopások elleni fellépés fokozása.
A dokumentum nagy el?nye, hogy egy helyen összegzi az olyan gyógyszerbiztonsági irányelveket, amelyeket korábban a USP, az Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság (FDA), illetve az érintett kereskedelmi szervezetek már közöltek.

HENT hírlevél