Figyelő - 2020.12.03. (76,77. oldal)
Évtizedek óta nem volt arra példa a hazai gyógyszerkutatásban, hogy egy akadémiai közegbÅ‘l kiinduló magyar szabadalom itthon jut el a klinikai vizsgálatok kettes fázisába, amikor lehetÅ‘ség nyÃlik a betegeken való alkalmazásra. A SigmaDrugs biotech startup kutatóinak ez most sikerült. Dr. Fekete Andreát, a SigmaDrugs gyógyszerfejlesztési startup társalapÃtóját és vezetÅ‘jét kérdezte a FigyelÅ‘.
... – November elején elindultak a klinikai vizsgálatok, de mindenkit az érdekel, hogy mikor lesz meg a gyógyszer.
– Most figyeljük a betegeket, hogyan gyógyulnak azok, akik kapják, azokkal szemben, akik nem. Ötven-ötven páciens bevonására van szükség, a kórházak és az orvosok kapacitása szabja majd meg, hogy mikorra sikerül bevonni Å‘ket. Azt várjuk, hogy a fluvoxaminnal kezelt csoportban miként javul a betegek állapota, elkerülik-e az intenzÃv ápolást, javul-e a halálozási arány. Viszont lesz egy második, követéses szakasz is, és ez jelentÅ‘s különbség más kutatásokhoz képest.
Ugyanis a másik, nagyon fontos célunk, hogy a késÅ‘bbi tüdÅ‘károsodást kivédjük, hiszen idÅ‘közben kiderült, hogy a koronavÃrus komoly szövÅ‘dményekkel is járhat. Ezt viszont csak annyi idÅ‘ alatt tudjuk kiderÃteni, amennyi idÅ‘ alatt a szövÅ‘dmény kifejlÅ‘dik, tehát ez pár hónap, mÃg a követés fél-egy év. A második szakaszban lesz egy szoros kontroll, a betegek otthonukban is kapják a kezelést. Az erre vonatkozó eredmények leghamarabb egy év múlva várhatók, de ha az akut hatás kedvezÅ‘, akkor remélhetÅ‘leg kiterjesztik a vizsgálatot nagyobb esetszámra is...