Tájékoztatás gyógyszer-hatóanyagot tartalmazó étrend-kiegészít? készítményekr?l 2011. május 27. - antsz.hu


A tájékoztató nyomtatóbarát verziója (pdf) elérhet? itt!
TajekoztatGyogyszer-hat_any_tart_etrend_kieg_keszitmenyekrol_110527.pdf

Tájékoztatás gyógyszer-hatóanyagot tartalmazó étrend-kiegészít? készítményekr?l 2011. május 27.

Az U.S. Food and Drug Administration (Amerikai Élelmiszer-, és Gyógyszer Ellen?rz? Hatóság) Rapid Alert bejelentésben arról értesítette az Országos Gyógyszerészeti Intézetet, hogy az étrendkiegészít?ként forgalmazott U-Prosta kapszula vényköteles gyógyszer hatóanyagot (terazozint) tartalmaz.

A rendelkezésre álló információk szerint a Kínában gyártott készítmény bejelentése a Magyar Köztársaság területén étrend-kiegészít?ként nem történt meg, így hivatalos úton forgalomba nem kerülhetett, illegális forgalmazásról a hatóságnak nincs tudomása. A készítmény gyógyszerként sem rendelkezik érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.

Ugyancsak az Országos Gyógyszerészeti Intézett?l érkezett tájékoztatás, hogy a Herbinvest Co. AS, Norvégia által gyártott L2 kapszula étrend-kiegészít? készítmény el?zetes laboratóriumi vizsgálata során tioszildenafil, és hidroxitiohomoszildenafil gyógyszer hatóanyag került a készítményben kimutatásra.

A rendelkezésre álló információk alapján a készítmény bejelentése a Magyar Köztársaság területén étrend-kiegészít?ként nem történt meg, így hivatalos úton forgalomba nem kerülhetett, illegális forgalmazásról a hatóságnak nincs tudomása.

A Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve az ?ARPFARM BODY SLIM&CONTROL étrend-kiegészít? kapszula garciniával és koncing dióval?megnevezés? termék laboratóriumi vizsgálatát kezdeményezte az Országos Gyógyszerészeti Intézetnél. A készítmény az elvégzett laboratóriumi vizsgálat megállapításai szerint szibutramin és fenolftalein gyógyszer-hatóanyagokat tartalmaz. A hatóság a termék forgalmazásának azonnali hatályú tiltásáról, illetve a forgalomba került termék visszahívásáról rendelkezett.

Felhívom a lakosság figyelmét, hogy a  terazozin, tioszildenafil,  hidroxitiohomoszildenafil, szibutramin és fenolftalein gyógyszer hatóanyagok étrend-kiegészít? készítményekben nem lehetnek jelen, erre való tekintettel, amennyiben a nevezett készítmények forgalmazását észlelik, a lakosság egészségének védelme érdekében szükséges hatósági intézkedések miel?bbi megtétele céljából azt jelezzék a F?városi/Megyei Kormányhivatalok Népegészségügyi Szakigazgatási Szerveinek.

OTH Közegészségügyi F?osztály