2024. jĂşnius 17.-ĂŠn a Magyar KĂśzlĂśny 65. szĂĄmĂĄban jelent meg az egyes gyĂłgyszerĂŠszeti, szociĂĄlis ĂŠs egĂŠszsĂŠgĂźgyi tĂĄrgyĂş kormĂĄnyrendeletek mĂłdosĂtĂĄsĂĄrĂłl szĂłlĂł 128/2024. (VI. 17.) Korm. rendelet (tovĂĄbbiakban: salĂĄtarendelet), amely gyĂłgyszerĂŠszeti vonatkozĂĄsĂş jogszabĂĄly-mĂłdosĂtĂĄsokrĂłl is rendelkezik. A jogszabĂĄly tervezetĂŠt vĂŠlemĂŠnyezĂŠsre a kamara is megkapta, e jogĂĄval ĂŠlve – hatĂĄridĹn belĂźl – ĂŠszrevĂŠteleket is tett hozzĂĄ.
Az alĂĄbbiakban a gyĂłgyszerĂŠszeti vonatkozĂĄsĂş relevĂĄns informĂĄciĂłk kerĂźlnek ismertetĂŠsre, kĂźlĂśn kiemelve a kamara ĂĄltal elkĂźldĂśtt javaslatokat is.
1. TĂĄmogatĂĄs elszĂĄmolĂĄsa
A salĂĄtarendelet pontosĂtotta az elszĂĄmolĂĄs mĂłdjĂĄt, amelynek ĂŠrtelmĂŠben kizĂĄrĂłlag olyan vĂŠnyek szĂĄmolhatĂłak el tĂĄmogatĂĄssal, amelyek kiadĂĄsa sorĂĄn megtĂśrtĂŠnt a szĂźksĂŠges adatrĂśgzĂtĂŠs ĂŠs amelyhez a termĂŠket ĂĄtvevĹ alĂĄĂrĂĄsĂĄt is tartalmazĂł kiadĂĄsi igazolĂĄs kĂŠszĂźlt. A norma korĂĄbban, alacsonyabb szintĹą jogszabĂĄlyokban kĂśzvetve mĂĄr meghatĂĄrozĂĄsra kerĂźlt, Ăgy ez esetben jogharmonizĂĄciĂł tĂśrtĂŠnt. Ehhez a kamara ĂŠszrevĂŠtelt nem tett. Ărintett jogszabĂĄly: a jĂĄrĂłbeteg-ellĂĄtĂĄs keretĂŠben rendelt gyĂłgyszerek, gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk ĂŠs gyĂłgyfĂźrdĹellĂĄtĂĄsok ĂĄrĂĄhoz nyĂşjtott tĂĄmogatĂĄsok elszĂĄmolĂĄsĂĄrĂłl ĂŠs folyĂłsĂtĂĄsĂĄrĂłl szĂłlĂł 134/1999. (VIII. 31.) Korm. rendelet.
2. KorrekciĂł
A gyĂłgyszertĂĄrak rĂŠszĂŠre juttatandĂł, a vĂŠnykĂśteles gyĂłgyszerek kivĂĄltĂĄsĂĄhoz ĂŠs a magisztrĂĄlis gyĂłgyszerkĂŠszĂtĂŠshez kapcsolĂłdĂł gyĂłgyszerbiztonsĂĄgi ellenĹrzĂŠsen alapulĂł szolgĂĄltatĂĄsi dĂjat meghatĂĄrozĂł rendeletben (pontosabban annak mellĂŠkletĂŠben) egy technikai jellegĹą mĂłdosĂtĂĄs tĂśrtĂŠnt, de tovĂĄbbra is biztosĂtott ennek a juttatĂĄsa a gyĂłgyszertĂĄrak rĂŠszĂŠre.
A kamara javaslata tĂşlmutatott ezen: kezdemĂŠnyeztĂźk a szolgĂĄltatĂĄsi dĂj inflĂĄciĂł mĂŠrtĂŠkĂŠvel megegyezĹ mĂłdosĂtĂĄsĂĄt (kb. 60%-os emelkedĂŠst). Emellett tovĂĄbbi ĂŠrvkĂŠnt hoztuk fel, hogy a gyĂłgyszerbiztonsĂĄgi validĂĄlĂĄs Ăşj szakmai irĂĄnyelvĂŠnek napi gyakorlatban tĂśrtĂŠnĹ implementĂĄlĂĄsĂĄt is segĂtenĂŠ a valorizĂĄciĂł. Ennek a kĂśltsĂŠgvetĂŠsre valĂł kihatĂĄsa az idei ĂŠvben kb. egy, a kĂśvetkezĹ ĂŠvektĹl kĂŠtmilliĂĄrd forint lett volna. A javaslatunkat a jogalkotĂł nem vette figyelembe, Ăgy ez a kĂŠrĂŠs a tovĂĄbbiakban is napirenden van. Ărintett jogszabĂĄly: az egĂŠszsĂŠgĂźgyi szolgĂĄltatĂłk gyĂłgyszerrendelĂŠsĂŠnek ĂŠs kiszolgĂĄltatĂĄsĂĄnak ĂŠrtĂŠkelĂŠsĂŠrĹl, valamint a hĂĄziorvosi ĂŠs a gyĂłgyszertĂĄri ĂŠrdekeltsĂŠgi rendszer kialakĂtĂĄsĂĄrĂłl szĂłlĂł 364/2010. (XII. 30.) Korm. rendelet.
3. PĂĄlyĂĄzati feltĂŠtelek gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂtĂŠsĂŠhez
A gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂtĂŠsĂŠre vonatkozĂł rendelet pĂĄlyĂĄzati feltĂŠtelei kĂśzĂźl kikerĂźlt a – mostanra fĂślĂśslegessĂŠ vĂĄlt – vagyoni biztosĂtĂŠk megadĂĄsĂĄra vonatkozĂł elvĂĄrĂĄs. A kamara kezdemĂŠnyezte annak a mĂłdosĂtĂĄsĂĄt is, hogy a pĂĄlyĂĄzat elbĂrĂĄlĂĄsa sorĂĄn kerĂźljenek elĹtĂŠrbe azon pĂĄlyĂĄzatok, amelyeket olyan gyĂłgyszerĂŠszek nyĂşjtanak be, akik mĂŠg nem rendelkeznek gyĂłgyszertĂĄr tulajdonnal, Ăgy elĹsegĂtve minĂŠl tĂśbb gyĂłgyszerĂŠsz gyĂłgyszertĂĄr-tulajdonlĂĄsĂĄt. A jogalkotĂł ezt a javaslatunkat nem vette figyelembe. Ărintett jogszabĂĄly: a gyĂłgyszertĂĄrak lĂŠtesĂtĂŠsĂŠnek ĂŠs mĹąkĂśdtetĂŠsĂŠnek rĂŠszletes szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelet.
4. RadioaktĂv gyĂłgyszerek
Az ex temporeelĹĂĄllĂtott radioaktĂv gyĂłgyszerre vonatkozĂł kĂŠrelmek benyĂşjtĂĄsĂĄval, valamint az ehhez kapcsolĂłdĂł engedĂŠlyek vonatkozĂĄsĂĄban hatĂĄrozott meg Ăşj normĂĄkat a salĂĄtarendelet. Ărintett jogszabĂĄly: az emberi felhasznĂĄlĂĄsra kerĂźlĹ gyĂłgyszerek forgalomba hozatalĂĄnak ĂŠs gyĂĄrtĂĄsĂĄnak engedĂŠlyezĂŠsĂŠrĹl szĂłlĂł 450/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet.
5. GyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk
A salĂĄtarendelet a gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk tĂĄrsadalombiztosĂtĂĄsi tĂĄmogatĂĄsba valĂł befogadĂĄsĂĄhoz kapcsolĂłdĂłan tartalmaz mĂłdosĂtĂĄsokat, ennek egyes rendelkezĂŠsei 2025. januĂĄr 12.-ĂŠn lĂŠpnek hatĂĄlyba.
A kamara ĂĄllĂĄspontja - amelyet az egĂŠszsĂŠgĂźgyi ĂĄllamtitkĂĄrsĂĄgra ĂŠs a kormĂĄny tĂśbb tagjĂĄnak is tĂśbbszĂśr eljuttatott -, hogy a gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk tĂĄmogatĂĄsĂĄnak strukturĂĄlis reformjĂĄra van szĂźksĂŠg; ezzel garantĂĄlhatĂł, hogy az ellĂĄtĂĄs valamennyi szereplĹ szĂĄmĂĄra biztosĂtva legyen a megfelelĹ ĂĄrrĂŠs, a visszaĂŠlĂŠsek elkerĂźlĂŠse ĂŠs vĂŠgsĹ soron a betegek gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzhĂśz valĂł jutĂĄsa. A GYSE szabĂĄlyozĂĄsa terĂŠn tovĂĄbbra is csak aprĂłbb „rĂĄncfelvarrĂĄsok” tĂśrtĂŠnnek, de ĂŠrdemi, jelentĹsebb, ĂĄtfogĂł, strukturĂĄlis vĂĄltozĂĄs nem. Ărintett jogszabĂĄly: a gyĂłgyĂĄszati segĂŠdeszkĂśzĂśk tĂĄrsadalombiztosĂtĂĄsi tĂĄmogatĂĄsba valĂł befogadĂĄsĂĄnak, valamint a tĂĄmogatĂĄs megvĂĄltoztatĂĄsĂĄnak szabĂĄlyairĂłl szĂłlĂł 451/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet.
6. GLP – helyes laboratĂłriumi gyakorlat
A salĂĄtarendelet a GLP vonatkozĂĄsĂĄban tĂśbb rendelkezĂŠst is tartalmaz, amely ĂŠrinti az intĂŠzmĂŠnyek hatĂłsĂĄgi ellenĹrzĂŠsĂŠt, valamint bejelentĂŠsi kĂśtelezettsĂŠgĂŠt. Ărintett jogszabĂĄly: a helyes laboratĂłriumi gyakorlat ellenĹrzĂŠsĂŠrĹl szĂłlĂł 505/2017. (XII. 29.) Korm. rendelet.
***
A tĂĄjĂŠkoztatĂĄs nem teljes kĂśrĹą, a jogszabĂĄlyokra tett minden hivatkozĂĄs tĂĄjĂŠkoztatĂł jellegĹą ĂŠrtelmezĂŠs. A jogszabĂĄlyokat, illetve elĹĂrĂĄsokat mindenkor az adott eset valamennyi kĂśrĂźlmĂŠnyĂŠre tekintettel kell alkalmazni.
Â
Budapest, 2024. jĂşnius 18.
Dr. CsapĂł KonrĂĄd
elnĂśk, Jogi munkabizottsĂĄg