A tájékoztató nyomtatóbarát verziója (pdf) elérhető itt!
TajekoztatGyogyszer-hat_any_tart_etrend_kieg_keszitmenyekrol_110527.pdf
Tájékoztatás gyógyszer-hatóanyagot tartalmazó étrend-kiegészítő készítményekről 2011. május 27.
Az U.S. Food and Drug Administration (Amerikai Élelmiszer-, és Gyógyszer Ellenőrző Hatóság) Rapid Alert bejelentésben arról értesítette az Országos Gyógyszerészeti Intézetet, hogy az étrendkiegészítőként forgalmazott U-Prosta kapszula vényköteles gyógyszer hatóanyagot (terazozint) tartalmaz.
A rendelkezésre álló információk szerint a Kínában gyártott készítmény bejelentése a Magyar Köztársaság területén étrend-kiegészítőként nem történt meg, így hivatalos úton forgalomba nem kerülhetett, illegális forgalmazásról a hatóságnak nincs tudomása. A készítmény gyógyszerként sem rendelkezik érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.
Ugyancsak az Országos Gyógyszerészeti Intézettől érkezett tájékoztatás, hogy a Herbinvest Co. AS, Norvégia által gyártott L2 kapszula étrend-kiegészítő készítmény előzetes laboratóriumi vizsgálata során tioszildenafil, és hidroxitiohomoszildenafil gyógyszer hatóanyag került a készítményben kimutatásra.
A rendelkezésre álló információk alapján a készítmény bejelentése a Magyar Köztársaság területén étrend-kiegészítőként nem történt meg, így hivatalos úton forgalomba nem kerülhetett, illegális forgalmazásról a hatóságnak nincs tudomása.
A Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve az ARPFARM BODY SLIM&CONTROL étrend-kiegészítő kapszula garciniával és koncing dióvalmegnevezésű termék laboratóriumi vizsgálatát kezdeményezte az Országos Gyógyszerészeti Intézetnél. A készítmény az elvégzett laboratóriumi vizsgálat megállapításai szerint szibutramin és fenolftalein gyógyszer-hatóanyagokat tartalmaz. A hatóság a termék forgalmazásának azonnali hatályú tiltásáról, illetve a forgalomba került termék visszahívásáról rendelkezett.
Felhívom a lakosság figyelmét, hogy a terazozin, tioszildenafil, hidroxitiohomoszildenafil, szibutramin és fenolftalein gyógyszer hatóanyagok étrend-kiegészítő készítményekben nem lehetnek jelen, erre való tekintettel, amennyiben a nevezett készítmények forgalmazását észlelik, a lakosság egészségének védelme érdekében szükséges hatósági intézkedések mielőbbi megtétele céljából azt jelezzék a Fővárosi/Megyei Kormányhivatalok Népegészségügyi Szakigazgatási Szerveinek.
OTH Közegészségügyi Főosztály
