Napjainkban az alacsony áron gyógyszert előállítani képes ázsiai gyógyszerpiac szerepe növekszik, ezért a gyógyszeripar szereplőinek magatartása az olvadó versenyelőny megtartásában, növelésében meghatározó tényező lehet. A szabályozó hatóságok és az iparág képviselői a növekvő hosszúságú és így kevésbé ellenőrizhető beszállítói láncok alaposabb ellenőrzésére törekednek, amelynek eszközei az International Conference on Harmonisation által kiadott ICH Q8, Q9, Q10 és Q11 jelű dokumentumok. Ezek létrejöttében jelentős szerepe volt a korábban kiadott, hasonló témájú ISO szabványoknak is. A gyógyszeripari minőségügyi rendszer egyik további fejlesztési lehetősége a Six Sigma módszer bevezetése, amely öt előfeltételének a fenti, ICH útmutatók szerint működő gyógyszeripari minőségügyi rendszer tekinthető.

A cikk a muszakiforum.hu oldalon olvasható!