Magyar Gygyszerszi Kamara
rtkteremt rdekvdelem
akadlymentes verzi
Vissza az alaprtelmezett verzihoz H-1068 Budapest
Dzsa Gyrgy t 86/b
Tel.: (+36-1) 351-9483
(+36-1) 413-1924
Fax: (+36-1) 351-9485
E-mail: hivatal@mgyk.hu
Keress RSS
KezdőlapA KamarárólTovábbképzésekSzakmai fórumPályázati lehetőségekKamarai tagsági információkIrattár
Belps
Felhasznlnv:
Jelsz:
Elfelejtett jelsz
Regisztrci
OK
GYIK
2018. 08. 30.
Tájékoztató az e-ügyintézésről
»
2016. 11. 23.
Tudnivalók az étrend-kiegészítőkel kapcsolatos megállapodásról
»
2014. 09. 22.
Személyi jogosok pontszám igazolása – mgyk.hu
»
2014. 06. 10.
Ki állítja ki a gyakorlati pont igazolást? - MGYK Országos Hivatala
»
2017. 06. 20.
Az AEEK működési nyilvántartással kapcsolatos tájékoztató anyagai
»
Tovbb »
Gygyszerszi Hrlap
Hrlevelek
Sajtófigyelő
2024. 10. 11.
A gyógyszerész, mint egészségügyi ellátó szakember szerepe az életmódorvoslásban- pharmaonline.hu
»
2024. 10. 10.
Hetedik alkalommal lehet pályázni a Richter Anna Díjra - egeszsegkalauz.hu
»
2024. 10. 10.
Forradalmi áttörést hoztak a fehérjekutatásban a kémiai Nobel-díj nyertesei - hirado.hu
»
2024. 10. 09.
A sejtbiológiai szabályozás legfontosabb eredményét díjazták - medicalonline.hu
»
Tovbb »
Szolgáltatások
2024. 09. 05.
Kedvezményes számlavezetési és bankkártya-elfogadási ajánlatok az MBH Banknál
»
2024. 05. 06.
A Duna Autó Zrt. kedvezménye kamarai tagoknak
»
2024. 05. 06.
A Duna Motors Disztribúció Kft. kedvezménye MG szeméygépjármű vásárlásához
»
2024. 05. 06.
A Hunguest Zrt. kedvezménye kamarai tagoknak
»
2021. 11. 09.
Együttműködési megállapodás az MGYK és a KOMPLEX Kamarai Pénzügyi Tanácsadó Kft. között
»
Tovbb »

E-Papír
Bannerek


 Bannerek

Bannerek 

Bannerek 

Bannerek 

Bannerek

 

MOL-MGYK tájékoztató!

Bannerek

 

 Vodafone

Bannerek

 

 

Gyógyszerész Gondozási Bizottság

Gyógyszerhamisítás elleni irányelvről kérdez az Európai Bizottság - HENT hírlevél
2011. november 25.

A SecuringPharma beszámolója szerint az Európai Bizottság közzétette az idei évben elfogadott gyógyszerhamisítás elleni irányelv előírásainak gyakorlati megvalósításával foglalkozó vitadokumentumot. Az irányelv kötelezi a gyógyszergyártókat, hogy egyedi kódokkal tegye lehetővé készítményei eredetiségigazolását. A bizottsági felhívás most a szakmai véleményeket várja arra vonatkozóan, hogy az egyedi azonosítók rendszere milyen formában és milyen technikai követelményekkel működjön.
Az Európai Bizottság szerint az azonosító kódok esetében két opció lehetséges: a gyártók maguk választanak metódust, vagy harmonizált technológiát használnak. A felhívás kéri a szakértőket és érintetteket, hogy mérlegeljék egyik vagy másik lehetőség előnyeit, illetve hátrányait.
A dokumentum alapján várják a véleményeket arra vonatkozóan, hogy az alkalmazott egyedi szériaszám milyen információkat tartalmazzon. Minimum elvárásként az irányelv a gyártási szám és a csomagszám feltüntetését írja elő, de a kód tartalmazhatná a lejárati dátumot és tételszámot is. Kérdés továbbá, hogy az egyedi azonosítókat lineáris vagy 2D-s vonalkódokba, esetleg rádiófrekvenciás azonosítókba (RFID) ágyazzák bele.
Az Európai Bizottság felhívása kitér arra is, az egyedi azonosítókat az ellátási lánc mely pontján olvassák le az illetékesek. Elegendő ezeket a gyógyszerek kiadása előtt a patikákban ellenőrizni, vagy iktassanak be további ellenőrzési pontokat, például a nagykereskedelmi elosztás során? Hasonló módon kérdés még az is, hogy a leolvasott kódok számára összevetésül szolgáló adatbázist ki fejlessze, illetve ki tartsa fenn. A lehetséges opciók között a gyártók, a nemzeti illetékes szervek, illetve közös európai hatóság szerepel.
Végezetül, a vitadokumentum annak a kérdésnek a vizsgálatára szólítja fel az illetékeseket, hogy meddig terjedjen az irányelv hatálya. Az egyedi számok a nem vényköteles készítményekre is rákerüljenek, avagy ezek a hamisítás által kevésbé kockázatos kategóriába tartoznak?
A konzultációs felhívásra érkező véleményeket 2012. április 27-éig várja a Bizottság.

HENT hírlevél

Kapcsold oldalak:
A hamisított gyógyszerek tele vannak baktériumokkal - HENT
Pangea akció: többezer illegális internetes webpatikát zártak be - hamisitasellen.hu
Online fórum a gyógyszerszabályozásról - Pharma IQ - nemzetközi online közösség - hamisitasellen.hu
Az Európai Parlament szélesebb jogkört adna a vámhatóságoknak - HENT
Hivatalosan is elindult a “Harcolj a hamisítványok ellen!” kampány - HENT
« Vissza
Betegsarok
2022. 09. 26.
Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos együttműködéshez csatlakozó gyógyszertárak listája
»
2020. 02. 18.
Betegjogi képviselők elérhetőségei
»
2020. 01. 19.
Segítség gyógyszerésznek, betegnek
»
2016. 05. 25.
Megszűnik a „diabetikus”, „cukorbetegek is fogyaszthatják” és a narancssárga kör jelölés – ogyei.gov-hu
»
2016. 03. 11.
A tavaszi fáradtság okai – és amit ellenük tehetünk – tetplatform.hu
»
Tovbb »
Eseménynaptár
«
2024 oktber»
hkszcspszv
1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31
konferencia  testületi esemény  továbbképzés  vándorgyűlés  szabadidős esemény 
Hirdetőtábla
Állás
Helyettesítés
Egyéb
Tovbb »
Közös dolgaink
2024. 04. 24.
Az MGYK XIII. Vándorgyűléséről
»
2023. 03. 29.
Az MGYK XII. Vándorgyűléséről
»
2019. 05. 24.
Belső Minőségügyi Kézikönyv III. kiadás
»
Tovbb »
Gyógyszertár-működtetés
2017. 03. 09.
Pályázati lehetőségek gyógyszertárak számára
»
2016. 03. 03.
A gyógyszertári finanszírozási előleg alakulása 2010-től 2016. januárig
»
2016. 03. 03.
A gyógyszertári vállalkozások 2014. évi mérlegbeszámolóinak és pénzügyi helyzetének alakulása
»
Tovbb »
Hasznos linkek
Jogszablykeres
Kamarai tájékoztatók
2020. 03. 31.
Kórházi Minőségirányítási Standardok
»
2016. 01. 07.
Minőségügyi kézikönyv gyógyszertáraknak – II. kiadás
»
2014. 06. 26.
1/2014 (VI. 19.) MGYK ELNÖKSÉGI AJÁNLÁS GYÓGYSZERTÁRI UTAZÁSI TANÁCSADÁSHOZ - MGYK
»
Tovbb »
Tovbb »
Archvum
A honlapon tallhat informcik clja az egszsggyi ismeretek bvtse, de ez nem helyettesti az orvos, gygyszersz, vagy ms szakember felkeresst.
© 20082017 Magyar Gygyszerszi Kamara - Minden jog fenntartva - Regisztráció a védett tartalmak eléréséhez! Hírlevélre történő le- és feliratkozás!
Utols mdosts: 2024. 10. 11 pntek