A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Min?ség- és Szervezetfejlesztési Intézet
Országos Gyógyszerészeti Intézet F?igazgatóság el?vigyázatosságból elrendeli a Meningitec szuszpenziós injekció el?retöltött fecskend?ben (OGYI-T-8363/04-05) elnevezés? vakcina alábbi gyártási tételeinek visszahívását:
- G87420,
- G08527,
- G76679,
- H20491,
- H84074,
- H95178,
- J34742,
- H57306,
- H52274.
A Nuron Biotech mint a forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a véd?oltás jelzett tételeinek kivonását, mert a készítmény egyes egységeiben sárgás-vörös idegen szemcséket észleltek, melyr?l bebizonyosodott, hogy vas-oxid szennyezés.
A GYEMSZI OGYI kéri a lakosságot, hogy a korábban megvásárolt Meningitec vakcinát vigyék vissza abba a gyógyszertárba, ahol a receptet kiváltották. Az oltás folytatása érdekében vegyék fel a kapcsolatot a gyógyszert felíró orvossal.
A már beadott készítmények egészségkárosodást nem okozhattak, az esetleges szennyezés jól látható és azt a beadó orvos mindenképpen észrevette volna. Az intézkedésre kizárólag el?vigyázatosságból kerül sor.
A Meningitec meningococcus C szerotípusú véd?oltás, amely az úgynevezett C szerocsoportú Neisseria meningitidis baktériumok által okozott fert?zések (agyhártyagyulladás, vérmérgezés) megel?zését segíti el? kéthónaposnál id?sebb csecsem?kben, kisgyermekekben, serdül?kben és feln?ttekben. A véd?oltást csak orvos vagy megfelel?en képzett szakszemélyzet adhatja be.
GYEMSZI OGYI
